Modulāras klīnisko novērojumu digitālās platformas izstrāde (F-DIGIT-4)

SIA “Longenesis”, SIA “MEDON” un AS “SISTĒMU INOVĀCIJAS” īsteno pētniecības SIA “Farmācijas, biomedicīnas un medicīnas tehnoloģiju Kompetences centrs” Latvijas Atveseļošanas un noturības mehānisma plāna 2.2. reformu un investīciju virziena “Uzņēmumu digitālā transformācija un inovācijas” 2.2.1.3.i. investīcijas “Atbalsts jaunu produktu un pakalpojumu ieviešanai uzņēmējdarbībā”  ietvaros

Pētniecības projekta nosaukums: “Modulāras digitālas platformas izstrāde klīnisko novērojumu un pētījumu veikšanai kardioloģijas jomā, iekļaujot ērti pielāgojamu pētījuma dizaina izveides, pacientu iesaistes un iegūto datu analīzes funkcionalitāti” (F-DIGIT-4).

Pētniecības projekta īstenošanas periods: 01.10.2024.-31.10.2026.

Projekts Nr. 2.2.1.3.i.0/1/24/A/CFLA/005

Pētniecības projekta mērķis ir izstrādāt modulāru digitālo platformu klīnisko novērojumu un pētījumu veikšanai kardioloģijas jomā, iekļaujot ērti pielāgojamu pētījuma dizaina izveides, pacientu iesaistes un iegūto datu analīzes funkcionalitāti.

Projekta rezultātā tiks izstrādāta modulāra digitālā platforma klīnisko novērojumu un pētījumu veikšanai kardioloģijas jomā, iekļaujot ērti pielāgojamu pētījuma dizaina izveides, pacientu iesaistes un iegūto datu analīzes funkcionalitāti. Izstrādātais risinājums tiks novērtēts reālā darbības vidē.

Laika posmā no 01.10.2024.-31.01.2025. veiktas sekojošas darbības:

• Teorētiskā ietvara izpēte: pētījumu dizaina izstrādes, īstenošanas un administrēšanas teorētiskā ietvara izpēte.
• Veikta teorētiskās bāzes izpēte: definētas pētījuma dizaina sagatavošanas, īstenošanas un administrēšanas fāzes. Par pamatu ņemta sirds un asinsvadu slimības pētniecības joma, kur pētījuma partneriem ir uzkrāta industriāla, akadēmiskā un klīniska pieredze.
• Izstrādāts pētījumu dizaina izstrādes, īstenošanas un administrēšanas teorētiskais ietvars.

Kā arī sasniegts sekojošs rezultāts: Veikta teorētiskās bāzes izpēte – definētas pētījuma dizaina sagatavošanas, īstenošanas un administrēšanas fāzes.

Laika posmā no 01.02.2025.-30.04.2025. veiktas sekojošas darbības:

• Teorētiskā ietvara izpēte pētījumu analītisko metožu izstrādei.
• Veikta teorētiskās bāzes izpēte ar mērķi definēt piemērotākos paņēmienus un metodes pētījuma dizaina sagatavošanai.
• Aplūkoti un attiecīgi analizēti nejaušināšanas (randomizācijas), reprezentatīvas atlases noteikšanas, kā arī pierādījumu stipruma (power analysis) kalkulācijas metodes.
• Izstrādāts padziļināts analītisko metožu teorētisko ietvars platformai, kas sniedz pamatprincipus statistiskajai analīzei, ieskaitot normāla vai citu veidu sadalījuma gadījumus, un piedāvā piemērotākos testus.

Kā arī sasniegts sekojošs rezultāts: Veikta teorētiskās bāzes izpēte – definēts pētījuma analītisko metožu izstrādei nepieciešamais teorētiskais ietvars.

Laika posmā no 01.05.2025.-31.07.2025. veiktas sekojošas darbības:

• Veikta pētījuma sagatavošanai nepieciešamo kalkulāciju digitalizācija un ievietošana pacientu iesaistes platformā — Longenesis Engage vidē
• Ieviesti pētījuma dizaina sagatavošanas, īstenošanas un pārvaldības apakšmoduļi
• Pacientu iesaistes platforma integrēta ar Medon telemedicīnas pakalpojumu platformu
• Jauniegūto zināšanu apraksts:
• iegūtas un dokumentētas (.docx datnes formātā) zināšanas par pētījumu teorētisko ietvaru

Kā arī sasniegts sekojošs rezultāts: Izstrādāts modulārās digitālās platformas prototips, kas integrēts ar telemedicīnas risinājumu.

Laika posmā no 01.08.2025. līdz 31.10.2025. tika īstenota 3.1. Aktivitāte – Izstrādātās modulāras digitālās platformas validēšana pētījuma dizaina kalkulāciju un sagatavošanas darbu veikšanai, tai skaitā:

• Validēts digitālās platformas modulis pētījuma dizaina sagatavošanai un kalkulācijām.
• Veikta iekšējā testēšana, iesaistot medicīnas statistikas speciālistus.
• Apstiprināta platformas funkcionalitāte un atbilstība teorētiskajam ietvaram.
• Sagatavota bāze nākamajai aktivitātei – analītisko metožu validēšanai (3.2.).        

Sasniegtais rezultāts –

• Veikta iekšējā platformas validēšana pētījuma dizaina kalkulāciju un sagatavošanas moduļiem.
• Testēti aprēķinu algoritmi (sample size, power, randomizācija) un datu apstrādes loģika dažādos pētījumu scenārijos.
• Iesaistīti medicīnas statistikas speciālisti, kas apstiprināja aprēķinu precizitāti un atbilstību teorētiskajam ietvaram.
• Pārbaudīta datu nodošana starp dizaina sagatavošanas un analīzes moduļiem, nodrošinot konsekventu informācijas plūsmu.                    

Pētniecības projekta kopējās izmaksas: 580’941,44 EUR